ロヒプノールのジェネリック 【医師が教える睡眠薬のすべて】

ロヒプノールのジェネリック

ロヒプノールは1984年に発売された睡眠薬で、ベンゾジアゼピン系に属するおくすりです。

現在でもよく使われており、発売から30年以上経っているため、ジェネリック(後発品)も販売されています。最近では国がジェネリック医薬品を推奨しており、そのせいもあってジェネリックの処方はどんどん増えてます。

ジェネリックは「安さ」が魅力ですが、効果などは先発品と比べて差はないのでしょうか。ロヒプノールにはどんなジェネリックがあるのでしょうか。

ここではロヒプノールのジェネリックの紹介、そして先発品とジェネリックの違いについてお話します。

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1.ロヒプノールのジェネリックの名称

ロヒプノールは人気の高い睡眠薬のひとつですので、複数の製薬会社がジェネリックを発売しています。

以前は、ジェネリック医薬品に対して、それぞれを販売する製薬会社が自由に名前を付けていました。例えば「ビビットエース」「フルトラース」などがあり、これらはロヒプノールのジェネリックでした。

最近では、ジェネリック医薬品が増えてきたため、現場が混乱しないように、ジェネリックの名称を「一般名+会社名」に統一するようになっています

今のジェネリックはほぼこのルールに基づいた名称になってきています。

ロヒプノールの一般名は「フルニトラゼパム」ですので、

  • フルニトラゼパム「JG」(旧:ビビットエース)
  • フルニトラゼパム「SN」(旧:フルトラース)
  • フルニトラゼパム「アメル」

などが現在のロヒプノールのジェネリックの名称です。

「フルニトラゼパム」とはロヒプノールの一般名であり、一般名とは「国際的に決められた薬物の名称」のことです。

1.ロヒプノールのジェネリックの薬価

ジェネリックの最大のメリットは、その薬価にあります。一般的なジェネリックの薬価は、おおよそ先発品の6割程度ですが、ロヒプノールのジェネリックは先発品の3割程度になっています。

少しでも安くなるのはありがたいですね。

ロヒプノール錠1mg     14.7円
ロヒプノール錠2mg       21.7円

フルニトラゼパム(ジェネリック)   1mg        5.6円
フルニトラゼパム(ジェネリック)     2mg        5.7~6.5円       (2014年現在)

ロヒプノールは、エーザイ株式会社が販売している「サイレース」と主成分が同じおくすりです。ちなみにサイレースの薬価は、

サイレース錠(先発品)       1mg    15.7円
サイレース錠(先発品)         2mg    22.3円              (2014年現在)

とロヒプノールよりわずかに高くなっています。

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3.先発品とジェネリックの効果は同じなのか?

患者さんから、「先発品とジェネリックの効果に差はありませんか?」とよく質問されます。

基本的には全く同じ効果だと考えていいでしょう。

ジェネリックは安いので、「成分が少ないのでは?」「質が悪いのでは?」と考えてしまう方がいますが、全くそんなことはありません。

先発品は「最初に作られたおくすり」であるため、その薬の研究や開発に多額のお金がかかっています。数百~数千人を対象に臨床試験をしたり、効果や副作用の解析をしたりといったことをしなければならず、聞くところによると、開発・研究費には何百億円とかかるそうです。

先発品を作った製薬会社は、先行投資したその金額を回収しないといけませんので薬価は高くせざるを得ません。

しかしジェネリックは研究費や開発費はほぼかかりません。先発品ですでにやってますから、何百億もかけて同じことをやる必要はないのです。

ジェネリックを販売するにあたって必要なのは、主に「生物学的同等性試験」というもので、「これは先発品と同じはたらきをしますよ」ということを証明する試験をすればよく、
これは先発品と比べると比較にならないほど安価で済みます。

その分、ジェネリックは薬価を安くできるのです。つまり質が悪いから安いのではなく、研究費や開発費の分が引かれているということです。

しかし、中には多少の効果の違いがあるジェネリックもありますので注意が必要です。

ジェネリックは薬の主成分は先発品と全く同じです。前述したようにジェネリックは発売する際に必ず「生物学的同等性試験」を行います。

これはジェネリックの血中濃度の推移が先発品と同じ程度である、ということを確認する試験で、これに合格しないとジェネリックとして発売できません。

ですので、主成分的には同じと考えて大丈夫なのですが、主成分以外の添加物などが微妙に違う場合があり、それがお薬の分解や吸収に多少の影響を与えることがあるのです。

つまり、ジェネリックの効果は基本的には先発品と同じであるが、中には微妙に異なるものもあるため、もしジェネリックにして違和感を感じるのであれば先発品に戻す方がよい事もあります。

必ず、主治医と相談しながら判断してくださいね。

(注:ページ上部の画像はイメージ画像であり、実際のロヒプノール錠のジェネリックとは異なることをご了承下さい)

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